2025 年以來(lái),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥頗有久旱逢甘霖之勢(shì),而撬動(dòng)這一局面的關(guān)鍵杠桿是頻繁刷屏的 "BD"。
BD,即商務(wù)拓展(Business Development),是一種通過(guò)對(duì)外授權(quán)實(shí)現(xiàn)研發(fā)變現(xiàn)的合作模式。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),BD 是藥企將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥權(quán)益授權(quán)給跨國(guó)藥企,以換取首付款、里程碑付款及銷售分成,這一模式既能緩解資金壓力,又能借助國(guó)際巨頭的渠道加速產(chǎn)品全球化進(jìn)程。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,近期,一家專注于雙特異性 T 細(xì)胞銜接器(TCE 雙抗)的 Bio-tech(生物科技)公司——岸邁生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱岸邁生物)沖刺港股 IPO(首次公開(kāi)募股),引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。這家公司在業(yè)內(nèi)早已因 BD 交易聲名鵲起:自 2023 年底以來(lái),其通過(guò)多項(xiàng)授權(quán)合作累計(jì)斬獲超 21 億美元交易價(jià)值,在 TCE 雙抗領(lǐng)域全球交易額排名第二。
值得注意的是,岸邁生物與近期創(chuàng)下中國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)紀(jì)錄的三生制藥存在淵源,其創(chuàng)始人吳辰冰曾擔(dān)任三生制藥首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁。這種技術(shù)傳承與資本路徑的交織,也折射出中國(guó)創(chuàng)新藥企從 " 跟隨 " 到 " 輸出 " 的轉(zhuǎn)型邏輯。
岸邁生物 IPO 或許將成為觀察中國(guó) Biotech 成色的新窗口。招股書(shū)(申報(bào)稿)顯示,截至 2024 年底,公司賬上現(xiàn)金及等價(jià)物僅夠維持 12 個(gè)月運(yùn)營(yíng)。TCE 雙抗的臨床進(jìn)展及其后續(xù)商業(yè)化能力,將是決定其能否從 " 交易明星 " 蛻變?yōu)?" 盈利標(biāo)桿 " 的關(guān)鍵。
三生制藥前任高管創(chuàng)業(yè)
2025 年 5 月,三生制藥與輝瑞達(dá)成一項(xiàng)總金額 60.5 億美元的 PD-1/VEGF 雙抗(SSGJ-707)授權(quán)協(xié)議,其中首付款 12.5 億美元?jiǎng)?chuàng)下中國(guó)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。這一交易不僅驗(yàn)證了中國(guó)雙抗技術(shù)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,也折射出行業(yè)對(duì)差異化管線的價(jià)值重估。這一邏輯正在另一家沖刺港股 IPO 的 Biotech 公司——岸邁生物身上延續(xù)。
招股書(shū)(申報(bào)稿)顯示,岸邁生物的創(chuàng)始人吳辰冰,是三生制藥前首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁。2015 年,他創(chuàng)立岸邁生物,這位擁有 20 年生物制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家做出了一個(gè)關(guān)鍵決策:將公司戰(zhàn)略聚焦于雙特異性抗體領(lǐng)域。這一選擇并非偶然,吳辰冰的職業(yè)生涯貫穿藥物研發(fā)全鏈條——從美國(guó)艾伯維的 Volwiler 副研究員崗位,到擔(dān)任三生制藥首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁,再到在上海睿智化學(xué)負(fù)責(zé)建立生物制劑研發(fā)體系。
值得注意的是,岸邁生物的股權(quán)結(jié)構(gòu)也呈現(xiàn)出創(chuàng)始人主導(dǎo)的特點(diǎn)。吳辰冰及其配偶金質(zhì)女士、Sanaron 組成的股東集團(tuán)擁有最大投票權(quán)。
與吳辰冰搭檔的是首席醫(yī)學(xué)官朱永紅博士,其履歷同樣亮眼。這位曾在羅氏、基因泰克等跨國(guó)藥企任職的專家,為岸邁生物帶來(lái)了國(guó)際化的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)??赡苷莾扇嗽趯I(yè)上的互補(bǔ),構(gòu)成了公司技術(shù)轉(zhuǎn)化的重要保障。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,岸邁生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)自其自主研發(fā)的 FIT-Ig 技術(shù)平臺(tái)。這項(xiàng)技術(shù)通過(guò)串聯(lián) Fab 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)雙抗,解決了傳統(tǒng)雙抗藥物易錯(cuò)配、穩(wěn)定性差的問(wèn)題。2018 年,該平臺(tái)獲得美國(guó)專利,這成為公司估值躍升的重要節(jié)點(diǎn)。
在 " 明星級(jí) " 創(chuàng)始人加持下,岸邁生物的融資歷程也比較順?biāo)臁U泄蓵?shū)(申報(bào)稿)顯示,2015 年種子輪融資后,公司 2017 年 A 輪融資 1000 萬(wàn)美元,主要基于 EMB-01 的臨床前數(shù)據(jù);2018 年 B 輪融資 7400 萬(wàn)美元,正值 FIT-Ig 平臺(tái)獲美國(guó)專利;2020 年 C 輪融資 1.2 億美元,則伴隨著 EMB-01 進(jìn)入中美Ⅰ / Ⅱ期臨床。截至 2022 年 4 月,公司估值已達(dá) 4.92 億美元。主要機(jī)構(gòu)投資者包括國(guó)投創(chuàng)新、德誠(chéng)資本、元禾原點(diǎn)、夏爾巴、招銀國(guó)際、Mirae、Hony Capital 等。
記者梳理發(fā)現(xiàn),從公司種子輪融資開(kāi)始,岸邁生物的估值持續(xù)增長(zhǎng),由種子輪時(shí)的 0.09 美元 / 股增長(zhǎng)到 C 輪時(shí)的 1.55 美元 / 股。而這種階梯式的估值增長(zhǎng),也與臨床進(jìn)展保持同步。例如,A 輪、B 輪、C 輪融資的估值增長(zhǎng),均與 EMB-01 的進(jìn)度有關(guān)。
布局多個(gè)創(chuàng)新雙抗管線
招股書(shū)(申報(bào)稿)顯示,EMB-01 是全球首批進(jìn)入結(jié)直腸癌Ⅱ期試驗(yàn)的 EGFR/cMET 雙特異性抗體(雙抗)藥物,其采用四價(jià)設(shè)計(jì),可同時(shí)靶向并降解兩個(gè)關(guān)鍵受體,有望克服單靶點(diǎn)療法的耐藥問(wèn)題。2025 年 5 月,該藥物獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可,預(yù)計(jì)下半年啟動(dòng)針對(duì)三線轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的研究。
據(jù)了解,雙抗正成為最具潛力的一大治療方向。2024 年,全球雙抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 134 億美元,預(yù)計(jì)到 2034 年將突破 2200 億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá) 32.4%。同時(shí),這一賽道的研發(fā)難度不容小覷,最新數(shù)據(jù)顯示,雙抗藥物的臨床成功率僅為 8%,遠(yuǎn)低于單抗藥物的 20%。
岸邁生物估值不斷提升的因素中,除了雙抗賽道的壁壘和想象空間外,還有來(lái)自其治療領(lǐng)域的想象。招股書(shū)(申報(bào)稿)顯示,2024 年全球新增結(jié)直腸癌病例超過(guò) 200 萬(wàn)例,中國(guó)占比超過(guò)四分之一,達(dá) 54.24 萬(wàn)例。中國(guó)結(jié)直腸癌藥物市場(chǎng)規(guī)模約為 31 億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)十年將以 9.1% 的年均增速增長(zhǎng)。目前全球范圍內(nèi)有 7 款在研的 EGFR/cMET 雙抗藥物,公司稱 EMB-01 的研發(fā)進(jìn)度相對(duì)領(lǐng)先,不過(guò)記者注意到,強(qiáng)生的埃萬(wàn)妥單抗已經(jīng)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行結(jié)直腸癌Ⅲ期臨床。
除 EMB-01 外,岸邁生物還布局了多個(gè)創(chuàng)新雙抗管線。EMB-06 是一款靶向 BCMA/ CD3 的雙抗,臨床前研究顯示其具有較低的細(xì)胞因子釋放風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)保持較好的抗腫瘤活性。另一款產(chǎn)品 EMB-07 則是中國(guó)唯一進(jìn)入臨床階段的 ROR1/CD3 雙抗,目前正在中澳兩國(guó)開(kāi)展針對(duì)淋巴瘤和實(shí)體瘤的Ⅰ期研究。
自 2023 年末以來(lái),岸邁生物通過(guò)系列對(duì)外授權(quán)合作累計(jì)達(dá)成超過(guò) 21 億美元交易價(jià)值。例如,與西班牙制藥公司 Almirall 簽訂 FIT-Ig 平臺(tái)技術(shù)授權(quán)協(xié)議;將 EMB- 06 海外權(quán)益授予 Vignette Bio(后被 Candid 收購(gòu)),潛在交易價(jià)值達(dá) 6.35 億美元;同 Candid 建立戰(zhàn)略研究合作,共同開(kāi)發(fā)自身免疫性疾病新型 TCE 候選藥物。最新進(jìn)展出現(xiàn)在 2025 年 5 月,公司與 Juri 就 KLK2/ CD3 TCE 達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議,最高交易價(jià)值 2.1 億美元,該靶點(diǎn)主要針對(duì)轉(zhuǎn)移性前列腺癌治療。
得益于上述授權(quán)合作,岸邁生物在 2024 年確認(rèn)收入 4.59 億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn) 4770 萬(wàn)元。2023 年,公司虧損 5.95 億元,主要來(lái)自研發(fā)支出和優(yōu)先股公允價(jià)值變動(dòng)。
值得注意的是,岸邁生物目前也面臨持續(xù)的財(cái)務(wù)壓力。截至 2024 年底,公司現(xiàn)金及等價(jià)物為 3.86 億元,僅能維持 12 個(gè)月的運(yùn)營(yíng)。招股書(shū)(申報(bào)稿)明確表示,未來(lái)幾年仍需大量資金支持研發(fā)和商業(yè)化準(zhǔn)備,必要時(shí)將啟動(dòng)新一輪融資。顯然,岸邁生物需要拿到更多錢。
對(duì)于岸邁生物赴港上市的上述疑問(wèn),《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者于 2025 年 6 月 30 日向公司郵箱發(fā)去了采訪提綱,但截至發(fā)稿尚未收到回復(fù)。
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