禾元生物：Ventria 攻與守，國泰海通如此描述是否合規？

2021 年 2 月 5 日，美國生物技術公司 Ventria Bioscience Inc.（以下簡稱 "Ventria"）在堪薩斯州地方法院對禾元生物提起專利侵權訴訟，案號 5:21-cv-04008。Ventria 指控禾元生物侵犯其兩項核心專利（美國專利號 10,618,951 和 8,609,416），涉及植物來源重組人血清白蛋白（rHSA）的生產與銷售。

案件背景：生物技術領域的專利爭奪戰

原告：Ventria Bioscience

Ventria 是一家總部位于美國特拉華州的生物技術公司，以其在植物基重組蛋白表達技術領域的創新而聞名。其核心技術利用植物生產重組蛋白，開發出無血清、無動物成分的生物制劑，廣泛應用于細胞培養基、免疫療法、基因治療、疫苗生產及化妝品等領域。Ventria 的 rHSA 產品以其高安全性與低倫理風險受到市場青睞，代表了分子制藥（Molecular Pharming）領域的技術前沿。

根據起訴書，Ventria 在該領域建立了包括專利號 10,618,951（以下簡稱 "951 專利 "）和 8,609,416（以下簡稱 "416 專利 "）在內的知識產權壁壘。這兩項專利分別涉及 " 含有蛋白質組合的細胞培養基 " 及 " 含有熱休克蛋白的組合物與方法 "，有效期分別至 2030 年和 2031 年。

被告：禾元生物

禾元生物是由前 Ventria 員工楊代常博士創立。楊博士在 1999 年至 2005 年間擔任 Ventria 的博士后研究員與高級科學家，參與了植物基重組蛋白技術的早期研發。2005 年返回中國后，楊博士在武漢理工大學工作，并創立了禾元生物（以 "Oryzogen" 品牌運營）。起訴書指出，禾元生物利用類似的大米表達系統生產 rHSA 產品（品牌為 "OsrHSA"），并通過北美分銷商（如 ScienCell Research Laboratories、Aspira Scientific 和 eEnzyme LLC）進入美國市場。

Ventria 指控禾元生物的 rHSA 產品直接侵犯了其 951 號和 416 號專利的多個權利要求（951 專利的權利要求 1-3、11-13；416 專利的權利要求 1-3、5-7、10、12、18-20、22-25）。此外，Ventria 認為禾元生物的侵權行為具有故意性，可能源于楊博士在 Ventria 工作期間接觸到的技術機密。

相關訴訟：國際貿易委員會的平行程序

值得注意的是，Ventria 于 2020 年 12 月 16 日向美國國際貿易委員會（ITC）提起申訴（調查編號 337-TA-1238），指控包括禾元生物在內的多家中國公司侵犯其專利權。ITC 調查涉及的專利與本案相同，且已于 2021 年 1 月 25 日在《聯邦公報》上公布。根據美國法典第 28 卷第 1659 節，地方法院需在 ITC 程序完成前暫停相關民事訴訟。

國泰海通證券披露關于訴訟的時間線

2020-2021 年：訴訟開端

2020 年 12 月，Ventria 以禾元生物產品侵犯美國專利 10,618,951（"951 專利 "）及已失效的 8,609,416（"416 專利 "）為由，向美國 ITC 提起 337 調查，尋求禁止禾元生物產品進入美國市場。2021 年 2 月，Ventria 在堪薩斯州聯邦地區法院同步提起訴訟。

2022 年：ITC 終裁與應對

2022 年 9 月，ITC 終裁認定禾元生物聚合體含量低于 2% 的重組人白蛋白（藥用輔料）侵權 951 專利，發布有限排除令，禁止其在美國銷售；聚合體含量不低于 2% 的產品（藥用輔料、科研試劑）不侵權。11 月，Ventria 向聯邦巡回法院上訴并提交復審請求；12 月，禾元生物應訴并于 2023 年 1 月提起上訴。

2023 年：Ventria 撤訴

2023 年 3 月，Ventria 撤回上訴，聯邦巡回法院批準，禾元生物上訴繼續推進。

2024 年：攻守轉換

2024 年 3 月，禾元生物向特拉華 bu'd 州聯邦地區法院起訴 Ventria，稱其重組人白蛋白產品侵犯禾元生物多項專利，要求賠償。5 月，Ventria 應訴并反訴，禾元生物提交反訴答復。9 月，案件轉至堪薩斯州法院審理，尚未判決。同月，禾元生物上訴在聯邦巡回法院完成口頭辯論。

國泰海通證券王永杰、王莉撰寫披露文件或存存差異

禾元生物 2015 年 12 月 13 日注冊的 Facebook 賬戶中，董事長楊代常履歷描述為：1997 年 12 月由武漢大學生命科學學院與國際水稻研究所聯合培養博士學位；1997 年 6 月至 1999 年 2 月，在菲律賓國際水稻研究所（IRRI International, Rice Research Institute, Philippines）及新加坡國立大學分子農業生物學研究所（IMA）擔任項目科學家并從事博士后研究，研究水稻基因組信號傳導及稻瘟病抗性。

而國泰海通王永杰、王莉撰寫招股書（上會稿）表述董事長楊代常為：1997 年 7 月至 1998 年 3 月，在國際水稻研究所遺傳育種系任項目科學家；1998 年 4 月至 1999 年 2 月，在新加坡國立大學分子農業研究所進行博士后研究。主要差異或包括：國泰海通材料省略 " 菲律賓 " 標識、時間不同，不知是禾元生物在 Facebook 注冊的企業賬戶中介紹是真實還是國泰海通王永杰、王莉寫的招股書介紹是真實。

2021 年專利侵權訴訟全文：

2021 年專利侵權訴訟翻譯中文：（可能存在翻譯差異，以英文版為準。）

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