本文來源:時代財經
7 月 4 日,時代財經從騰盛博藥獲悉,其與健康元集團簽署知識產權許可及技術轉移協議。健康元集團將從騰盛博藥獲得在大中華區對 BRII-693 進行研究、開發和商業化的獨家許可。
根據協議,健康元集團將全面負責 BRII-693 在大中華區的開發、監管審批和商業化。作為交易對價,騰盛博藥已收到首付款,并將收到額外的開發和商業化里程碑付款,以及根據產品凈銷售額分級比例獲得的銷售分成。公布信息顯示,其并未公布交易金額。
BRII-693 是一種在研新型合成脂肽,用于治療多重耐藥和廣泛耐藥(MDR/XDR)革蘭氏陰性菌感染的重癥患者,尤其是耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌(CRAB)、銅綠假單胞菌(CRPA)以及腸桿菌(CRE)引起的感染。BRII-693 是通過對多粘菌素支架進行迭代結構改造研發而成,旨在增強抗菌效力,同時降低老式多粘菌素制劑常見的毒性作用,如腎毒性和神經毒性。
在 1 期研究中,BRII-693 在非中國籍和中國籍健康參與者中均表現出良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征。騰盛博藥已從國家藥品監督管理局藥品審評中心取得臨床試驗許可,獲準在中國開展 BRII-693 的 1 期 PK 橋接研究,以支持未來在醫院獲得性細菌性肺炎 / 呼吸機相關細菌性肺炎患者中開展 3 期注冊試驗。(時代財經 張羽岐)